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获取知情同意的程序同意书本身并不构成知情同意。 相反，同意书应该作为研究人员向潜在受试者解释知情同意的指南。
获取知情同意的程序
在知情同意过程中，所有 同意书的内容 应该仔细、耐心、清楚地向未来的对象解释。 In addition, the researcher should frequently assess the prospective subject’s understanding by asking appropriate questions. 在招募受试者参加非豁免研究的过程中，研究者应向受试者解释他们的 作为研究参与者的权利. The explanation of a research subject’s rights is considered an adjunct to 知情同意 and demonstrates the commitment of both the researcher and the university to the conduct of human subject research with the highest integrity and skill possible. The IRB encourages researchers to provide their subjects with a written copy of the 研究对象的权利.
以下是撰写同意书的一般指导原则，所有同意书中应包括的要素，以及基于样本风险水平的每个要素的特征。
同意表格一般指引：
文具
识别
风格
可读性
长度
格式
辩解的语言
同意书的存放
同意书的要素：
研究的题目
执行概要
邀请参与
选科依据
研究目的
程序说明
潜在的风险和不适
对研究对象的潜在好处
对社会的潜在利益
保密保证
研究对象的权利
自愿参与及退出
知情同意文件
调查人员的身份.
Consent forms for 免除 必要时，研究应包括上述要素。
所有非豁免研究的同意书必须包含这些额外元素：
参与的替代方案
金融义务
参与补偿
紧急联系程序
受伤情况下的紧急护理和赔偿.
样本同意书的特点：
C豁免研究成人同意书的特点
小于最小风险的非治疗性研究成人同意书的特点
风险最小的成人同意书的特点
大于最小风险的成人同意书的特征
当不需要填写同意书时：
完全匿名的调查不需要单独的书面知情同意书，因为完成调查意味着同意。 同样，匿名电话采访不需要书面同意，因为完成采访意味着同意。 然而，通常在a上给出的信息 同意书 （例如，关于数据使用的信息，保密保证，如果对研究人员的处理不满意可以联系的电话号码）必须包括在求职信或开场白中。 一些 免除 项目在道德上可能需要知情同意（书面或口头）。 如果研究者认为研究需要知情同意，则应在IRB申请中描述获得知情同意的方法，并应提交任何书面同意书或口头同意的脚本。 如果调查人员不相信 免除 研究需要书面知情同意，应在方案中说明并证明其合理性。
研究项目满足 免除 标准可能不需要书面的知情同意书。 在教育环境中的项目满足所有的 免除 某些情况可能不需要父母同意； 然而，调查人员和/或学校工作人员可以决定家长 知情同意 和孩子 同意 应该得到。 团体如4-H及其他扶轮社会议可被视为教育环境。
在以下情况下，IRB可以放弃签署同意书的要求：(a)研究需要得到州或地方政府的批准，并且是为了研究公共服务项目而设计的，如果没有豁免，研究就不能进行；或者(b)研究涉及的风险很小，不会对参与者的权利产生不利影响，没有豁免就不能进行。
Before submitting your protocol and consent documents to the IRB, be sure to review the 同意/同意检查表.
