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需要审查委员会批准的研究任何涉及人类受试者的研究必须在开始研究之前获得IRB的批准。 计划进行涉及人类受试者的研究项目的学生也必须获得审查委员会的批准。
需要审查委员会批准的研究
联邦法规要求伦理委员会负责审查和监督以人类为研究对象的研究。 在确定你是否需要获得IRB的批准时，最重要的是要了解联邦法规对其的定义 研究 和 who qualify as 人类被试.
的数量 风险 对潜在研究对象的影响决定了IRB审查的水平或类别。 风险是受试者因参与研究活动而可能招致的潜在伤害或伤害。 风险 可能包括受试者在研究过程中可能经历的任何不适、负担或不便。 It is imp或tant that 研究ers—including students—underst和 the concept of 风险 这可能会发生在参与你研究的受试者身上。 风险s associated with 研究 are categ或ized as “less than minimal,” “minimal,” 和 “m或e than minimal.”
将研究对象 “less than minimal” 或 “minimal” 风险一般要求 免除 或 加快 由内部审查委员会审查。 被认为是 “m或e than minimal” 风险通知 全包 meeting of the IRB.
联邦法规还要求内部审查委员会确保有适当的保障措施，以保护可能容易受到胁迫或不当影响的主体的权利和福利。 潜在的脆弱对象包括 孩子们, 囚犯, 智障人士, 经济上或教育上处于不利地位的人, 孕妇, 胎儿 和 新生儿.
根据研究的不同，其他科目也可能被认为是脆弱的。 在向IRB提交申请之前，您应该了解您必须在您的研究方案中使用的保护措施，以保护这些人群。
当研究涉及到以下方面时，联邦法规规定了其他保护人类受试者的措施： 保密记录和/或病理/诊断标本, 先前收集的数据，研究对象是 音频和/或录像, 民族志研究,或 国际研究.
学生研究项目的审查将与太阳城娱乐官网教师或工作人员进行的任何其他人类受试者研究相同。 学生 should consult with their faculty advis或s, 和 obtain approval from the IRB 之前 to any 研究 activity 或 study procedures. 对于先前为当前研究收集的数据没有追溯性批准。 未能申请论文或论文研究的批准可能会使学习无效和/或导致延迟毕业.
