-
加快
快速审查用于对非脆弱参与者的风险最小或对脆弱参与者的风险小于最小的研究。
加快
快速审查不需要召开内部审查委员会会议。 IRB的主任或主席选择有限数量的董事会成员来审查该协议。 IRB成员收到方案并将意见反馈给主任，主任将审查结果通知首席研究员。 注意：快速审查员不能否决协议； 然后将提交内部审计委员会的全体董事会会议。
风险不超过最小，且（非脆弱）参与者属于以下一种或多种类别的研究可以通过快速审查程序进行审查：
1。 需要收集生物材料的研究：以不毁容的方式剪下的头发和指甲； 乳牙; 如果病人的护理表明需要拔牙，则为恒牙； 排泄物和外部分泌物，包括汗液和未插管的唾液； 从19岁或以上、健康状况良好且未怀孕的参与者通过静脉穿刺采集血液样本，在八周内不超过450毫升，每周不超过两次。
2。 使用临床实践中常规使用的无创程序记录19岁及以上参与者的数据（19岁以下的参与者可以在父母同意的情况下使用）。 这包括使用应用于身体表面或远处的物理传感器，不涉及向参与者输入物质或大量能量，也不涉及侵犯参与者的隐私。 它还包括称重、感觉敏锐度测试、心电图、脑电图、热成像、自然放射性检测、超声诊断和视网膜电图等程序。 它不包括暴露于可见范围以外的电磁辐射（例如x射线、微波）。
3。 健康志愿者适度运动。 （请使用ASCM的运动测试和处方指南。）
4。 不需要试验性新药豁免或试验性器械豁免的药物或器械的研究。
5。 为研究目的而录制的录音，如调查语言缺陷。
6。 使用录像带或电影记录的研究，如对夫妻或亲子互动的调查 涉及访谈录音的研究也属于这一类。 （如果录音磁带记录是为了方便准确的记录保存，并且在转录后将被删除，则可能符合豁免审查的条件）
7。 The study of existing data, documents, records, pathological specimens, or diagnostic specimens in which the existing data contain the individual’s name or other identifying information。 This category 不包括 studies of publicly authored documents, such as newspaper articles, novels, works of art, or other materials that may be subjected to content analysis。
8。 对个人或群体的行为或特征的研究，这些行为或特征可能涉及轻微的压力、不适或尴尬。 例子包括:
- 调查问卷或访谈日程中要求参与者透露自己敏感信息的项目，如性行为、饮酒、婚姻不幸福或轻微的违法行为（如超速或交通违规）。
- 涉及自然观察或参与性观察的实地研究，在这些研究中，个体可能会透露自己的敏感信息。 例如，这可能包括在精神卫生机构或自助小组会议上收集观察结果。 请注意，在私人环境中参与观察的研究人员通常应该泄露其研究人员的身份。 如果研究人员认为透露他们的身份会危及他们的实地研究，那么该项目必须提交全面审查。
9。 在实验中，参与者被欺骗的研究目的可能被审查为加急或全员。 大多数涉及欺骗的研究不能作为豁免审查。 注意：实验结束后必须向受试者汇报研究的真正目的。 Participants 不能 be deceived about the degree of potential risk or discomfort involved in the study。
