对潜在受试者的风险超过最小的研究需要在由法定人数的IRB成员出席的召集会议上进行全面审查。 这项研究要获得批准,必须得到出席会议的大多数成员的同意。
IRB每月定期召开会议,审查所有不属于豁免或加急类别的协议。 向内部审查委员会提交全体董事会会议协议的截止日期是每月的第一个星期三。 董事会在每个月的第三个星期三开会(这可能会因学术日历而改变)。 如果IRB要求对项目进行修订,在您的研究被批准之前,您将收到IRB主任的正式通知,解释所需的修订。 审核过程可能需要在IRB收到申请后一个月的时间。 你可以咨询一下 IRB职员或董事会成员 在提交提案之前。
虽然联邦法规没有禁止使用弱势群体作为研究对象,但随着风险和脆弱性程度的增加,将弱势群体纳入研究的理由通常变得更加困难。
此外,由于某些脆弱受试者群体可能比其他人面临更大的风险,内部审查委员会将考虑受试者的潜在风险特征。 例如,在社会学或心理学研究中,儿童虐待、配偶虐待或攻击的受害者可能面临更大的风险。
Chris Waples博士,研究诚信与合规主任
waplescj@unk.edu
Joan Blauwkamp博士,IRB主席
blauwkampj@unk.edu
Lynette Brown,研究和创意活动部门助理
308-865-8702
brownla2@unk.edu

