提交给IRB审查的材料必须证明研究人员了解联邦法规和大学关于保护人类受试者的政策。 研究人员有责任保护作为研究对象的人类。 以下提交建议将确保您的IRB申请完整:
Attach a copy of the 同意书 that will be used and any written or oral scripts of explanation to be given to the participants.
If 孩子们, 5-18 years of age, are the subjects of your research, explain the method to be used in obtaining 同意 and include a copy of the 同意形式 用你的申请。 注意:儿童应具有给予同意的认知能力(通常从5岁开始)。 获得儿童的同意并不意味着不需要获得父母和/或法定监护人的同意。
如果研究存在人身伤害的风险,同意书必须包括一项声明,说明如果发生伤害,是否有任何赔偿或医疗,以及在哪里可以获得进一步的信息。 注意:太阳城娱乐官网不负责与研究活动相关的紧急或其他医疗护理。
如果要给药,要标明该药物,并说明该药物是否为此目的获得fda认证; 说明要给药的剂量,谁来给药,给药的时间和预期的效果。
The IRB may require additional information for research posing greater-than-minimal 风险 or for vulnerable participant populations.